Hims & Hers, Taklit İlaç Satışını Durdurdu: FDA Soruşturması Başladı

Hims & Hers’ten Taklit İlaç Satışı Geri Çekildi

Hims & Hers Sağlık Inc., sadece iki gün önce piyasaya sürdüğü, Novo Nordisk A/S’nin popüler Wegovy zayıflama ilacının bir kopyası olan ilacın satışını durdurduğunu duyurdu. Bu karar, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) benzer taklit zayıflama tedavileri üzerine soruşturma başlattığının duyurulmasının ardından geldi.

FDA’dan Zayıflama İlaçlarına Yönelik Soruşturma

Hims & Hers’in bu hamlesi, FDA’nın taklit zayıflama ilaçlarına yönelik uyguladığı baskının bir sonucu olarak değerlendiriliyor. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı, Hims’i federal yasa ihlalleri nedeniyle Adalet Bakanlığı’na sevk ettiğini de belirtti.

Novo Nordisk’ten Tepki

Novo Nordisk, Hims & Hers’in taklit ilacı piyasaya sürmesini yasa dışı olarak nitelendirmiş ve yasal işlem başlatma tehdidinde bulunmuştu. Novo Nordisk yetkilileri henüz konuya ilişkin bir açıklama yapmadı. FDA ise yorum talebine yanıt vermedi.

GLP-1 İlaç Üreticilerinin Şikayetleri

Piyasada büyük başarı elde etmiş GLP-1 ilaçları üreten Novo Nordisk ve Eli Lilly & Co., FDA’nın ucuz, karışımlı zayıflama ilaçlarının yayılmasını engellemek için yeterli çaba göstermediğini uzun süredir dile getiriyor. Hims & Hers’in bir şirketin şikayeti üzerine taklit bir ilacın satışını durdurması ise ilk kez yaşanıyor.

Geçmiş Tartışmalar ve Ortaklık

Hims ve Novo Nordisk arasındaki gerginlik geçmişte de yaşanmıştı. Şirketler, geçtiğimiz yıl indirimli zayıflama enjeksiyonları satmak için ortaklık kurmuş ancak bu ortaklık, karışımlama konusundaki anlaşmazlıklar nedeniyle birkaç ay sonra sona ermişti. Novo Nordisk’in Ürün ve Portföy Stratejisi Yöneticisi Ludovic Helfgott, o dönemde yaptığı açıklamada, “Toplu karışımlamanın durması gerektiği konusunda bir anlaşmaya varmıştık ve ne yazık ki durmadı” demişti.

Hims CEO’sundan Savunma

Hims CEO’su Andrew Dudum, daha önce ilaç şirketinin taleplerine boyun eğmeyeceğini söylemişti. Dudum, “Bu mümkün değil, cehennem olsa bile” ifadesini kullanmıştı.

Tele-Sağlık ve Zayıflama İlaçları

Tele-sağlık şirketleri, bir süre önce yaşanan tedarik sıkıntısı döneminde taklit zayıflama ilaçları satma imkanı bulmuştu. Tedarik sıkıntısı sona ermesine rağmen bu uygulama devam etmişti.

• Şirketler: Hims & Hers Sağlık Inc., Novo Nordisk A/S, Eli Lilly & Co.
• Kurumlar: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı, Adalet Bakanlığı
• Tarihler: Perşembe, Cumartesi, 2026 Mayıs 19-20