Türkiye’de Üretilen Yerli SMA İlaçının Hedefi: Hastaların Tedaviye ulaşabilmesi
Türkiye‘de Üretilen Yerli SMA İlaçının Hedefi: Hastaların Tedaviye ulaşabilmesi
Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ve Polifarma İlaç arasında imzalanan işbirliği protokolü, SMA tedavisinde kullanılan nusinersen etkin maddesi ve ilacının yerli imkanlarla geliştirilip üretilmesine yönelik. Bu çalışmanın önemine işaret eden TÜSEB Başkanı Ümit Kervan, klinik çalışmaların en önemli tarafı, hastaların bu tedaviye dünyada diğer hastalardan önce ulaşabilmesi anlamına gelir.
Yerli İlaç ve Etkin Madde Üretimi Projesi-Klinik Araştırma İşbirliği Protokolü
TÜSEB Başkanı Kervan, imza töreninde yaptığı konuşmada, yerli SMA ilacı ve hammaddesiyle ilgili klinik çalışmalarına başlandığını söyledi. Bu çalışmanın kıymetli tarafı, hastaların bu tedaviye dünyada diğer hastalardan önce ulaşabilmesi anlamına gelir.
Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu’nun Açıklaması
Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu, bu sürecin 7 yıl önce anneler ağlamasın düşüncesiyle başladığını anlattı. İlk olarak molekül sentezlediklerini ve bu aşamanın 4,5 yıl sürdüğünü dile getiren Kumrulu, şunları kaydetti: Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından onaylanmış AR-GE merkezimiz var. Nadir hastalıkların etken madde sentezi üzerine platform kurduk. Şu an gördüğünüz gerçek anlamda bitmiş ürün, klinik aşamasında yani ilacın hastaya ücretsiz ulaşması aşamasındayız.
- TÜSEB’in himayelerinde bu süreci yöneteceğiz.
- Klinik çalışmalar sürerken ruhsatlanma süreci de başlamış oldu.
- 14 milyon dolar harcama yaptık.
Polifarma İlaç Yönetim Kurulu Başkanı Ufuk Süleyman Kumrulu, AR-GE merkezini 19 Eylül’de Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu’nun katılımıyla açtıklarını belirtti. Kumrulu, Önemli bir yatırım, şu ana kadar özellikle nusinersen etkin maddesi ve SMA ilacımızın etkin maddesine yaklaşık 14 milyon dolar harcama yaptık.
Yerli SMA ilacı geliştirilmesine yönelik çalışmalarını, kurdukları Nadir Hastalıklar Platformunda 70 kişilik AR-GE ekibiyle devam ettiklerini söyledi. Kumrulu, nadir hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçların üretimiyle dışa bağımlılığı azaltmayı hedeflediklerini kaydetti.
